出品｜公司研究室IPO組

文｜辛有吉 

醫(yī)藥科技獨角獸硅基仿生，接連邁出了資本市場的二級跳。

日前，硅基仿生正式宣布拿下了5億元D輪融資，僅僅數(shù)日之后又宣布與華泰聯(lián)合證券簽署上市輔導協(xié)議。據(jù)悉，本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金和廣東中醫(yī)藥大健康基金聯(lián)合領投，興證資本、嘉程資本和中國新城鎮(zhèn)等機構跟投。實際上，這已經(jīng)是硅基仿生一年內的第二次融資，今年1月份，硅基仿生同樣獲得了高達5億元的C++輪融資。

一年之內融資10億，足見資本市場對硅基仿生的熱情，而硬實力自然是支撐公司獲得資本青睞的保障。根據(jù)公司介紹，硅基仿生致力于慢病管理領域的創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，主要項目包括持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）、糖尿病視網(wǎng)膜病變人工智能輔助診斷軟件（DR Screen）、人工視網(wǎng)膜、膠囊胃鏡機器人，而且在多個細分領域具備領先優(yōu)勢。

不過，硅基仿生也并非毫無隱憂，產(chǎn)品本身還在追趕領先者，國內外的競爭對手也在積極跟進，藍海已經(jīng)有變成紅海的趨勢。如何確保領先，是硅基仿生當下最緊要的問題之一。

01、CGM自研成就硅基仿生

除了一年內融資10億之外，硅基仿生最高光的時刻當屬2021年11月4日，硅基仿生自主研發(fā)的14天免指血校準實時持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）獲批三類醫(yī)療器械注冊證。同月，年產(chǎn)能超過100萬的產(chǎn)線獲批生產(chǎn)許可證，這標志著我國首款免指血校準CGM產(chǎn)品進入規(guī)模量產(chǎn)階段。據(jù)悉，這也是目前國內產(chǎn)能最大的免指血校準CGM生產(chǎn)制造基地。

最新的消息是，整個2022年，硅基仿生的CGM產(chǎn)品硅基動感產(chǎn)品目前已在800余家醫(yī)院落地應用，服務的用戶分布在全國350個城市，銷售額超過1億元，并且已經(jīng)開始研發(fā)下一代產(chǎn)品。

不得不承認，硅基仿生從一開始就選了一條既有潛力，專業(yè)壁壘又極高的賽道。IDF數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國糖尿病患病人數(shù)為1.4億人，是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家，2011年～2021年增幅達56%，預計這一數(shù)字仍將保持高速增長。

而CGM的工作原理就是通過葡萄糖感應器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度，而間接反映血糖水平，以此提供連續(xù)、全面的血糖數(shù)據(jù)，易于了解血糖波動趨勢，發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測方法所檢測到的高血糖和低血糖。

在發(fā)展更早的美國市場，CGM在糖尿病患者群體已經(jīng)滲透率極高，約為45.8%。在全球范圍內來看，2020年的滲透率約為5.3%。相比之下，我國同期卻僅有0.6%，這無疑是一個極具潛力的市場。

正是看到這一點，硅基生物創(chuàng)始人趙瑜、CEO胡志鋼等人從一開始就瞄準了這塊市場。

2015年，硅基仿生在深圳成立，公司核心團隊由加州理工、華盛頓大學、普林斯頓、清華、北大等國內外名校理工科專家領導。“我是公司的001號員工，當時從邁瑞出來后，拉了美國的一個算法工程師、北大人民醫(yī)院的一個副主任醫(yī)師，開始做這個事情（創(chuàng)業(yè)）。”胡志鋼在接受媒體采訪時表示。

硅基仿生CGM傳感器的布局從2016年5月份啟動，瞄準二代傳感器路線，花了2年時間實現(xiàn)傳感器核心技術的突破。2018年投入CGM的整機設計工作，最終在2021年11月實現(xiàn)獲批上市。

硅基仿生的這款突破性產(chǎn)品的技術水平如何呢？測量準確性是CGM產(chǎn)品的重要評價指標。根據(jù)山東省立醫(yī)院牽頭，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、深圳大學總醫(yī)院參與的臨床試驗結果顯示，硅基動感CGM的平均絕對相對誤差值（MARD）為8.83% ，這是CGM制造商關注的最重要指標之一，目前只有少數(shù)廠家能做到低于10%的水平；同時Consensus誤差柵格分析A+B區(qū)99.9%，產(chǎn)品準確率達到國際前沿水平。

同期，國際CGM市場的頭部企業(yè)雅培瞬感2的MARD值為9.3%，另一巨頭德康的G6為9.0%，可以說，硅基仿生幾乎一次性實現(xiàn)了對國際市場領先者的彎道超車。

東吳證券研報顯示，中國連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)由2015年的878萬美元增至2020年的1億美元，2015~2020年復合增長率為73.2%，預計未來仍將以34%的速度繼續(xù)增長，到2030年將達26億美元。相關信息顯示，CGM是一個百億級的細分市場，而硅基仿生則是國內第一個實現(xiàn)產(chǎn)品量產(chǎn)的企業(yè)，而且技術還做到了領先。這意味著，這片藍海已經(jīng)迎來中國“選手”。

實際上，硅基仿生的賽道可能遠比外界看到的寬，比如，硅基仿生常務副總裁韓明松就表示，CGM開發(fā)過程中所積累的相關傳感器技術不僅僅可以應用于血糖監(jiān)測，更可以打造一個多指標監(jiān)測的醫(yī)療可穿戴技術平臺，讓硅基有機會服務更廣大的健康人群。

在外界看來，硅基仿生的這一目標應該不難實現(xiàn)。公司目前規(guī)模超400人，其中研發(fā)人員占比就達到50%以上，公司獲得的專利授權達到百余項，僅僅不到6年時間，就搭建起了集成電路設計（芯片設計）、醫(yī)用有源植入產(chǎn)品開發(fā)工藝、人工智能與醫(yī)療大數(shù)據(jù)三大底層技術平臺。

因此，成立至今，硅基仿生已獲得源碼資本、陽光融匯、魯信創(chuàng)投、達晨財智、沄柏資本、CPE源峰、國壽科創(chuàng)基金、前海母基金、兼固資本、建發(fā)新興投資、京銘資本、上海生物醫(yī)藥基金、廣東中醫(yī)藥大健康基金、興證資本、嘉程資本、中國新城鎮(zhèn)等數(shù)十家機構的投資。

02、鏖戰(zhàn)剛剛開始

毫無疑問，硅基仿生打響了CGM國產(chǎn)化替代的第一槍。

硅基仿生高級副總裁李海杰就頗有自信地表示，雅培目前進入中國市場的產(chǎn)品還是“瞬感”系列的第一代，需要用戶手動掃描才能看到血糖數(shù)據(jù)。患者如果忘記掃描，就不能及時看到數(shù)據(jù)。而GS1硅基動感血糖儀是實時更新血糖數(shù)據(jù)，并配有高、低血糖提醒功能，患者可以及時管理血糖，降低低血糖風險。

但作為行業(yè)龍頭，雅培顯然也不會坐等被超越。CGM是一個大單品的大市場，雅培2021年Libre系列全球賣出37億元美元，德康僅做美國市場也賣出25億美元，兩者在全球市場的占有率高達80%以上，在國內，雅培更是擁有CGM市場99%的占有率。

今年5月，雅培推出了第三代的Libre 3，無論是在尺寸、用戶體驗、準確性上都達到了行業(yè)巔峰，Libre3準確性超過了德康，MARD值為7.9%，而德康G7為8.2%。

對此，有業(yè)內人士表示：“雅培的Libre上市給業(yè)界還是帶來了很大的震撼，在尺寸上，雅培的Libre3是全球尺寸最小的 CGM。同時，雅培Libre3解決了前兩代產(chǎn)品傳感器的可靠性問題，故障率會降低很多。三代產(chǎn)品上市后，預計雅培的市場占有率將進一步擴大。”

因此，就先進性而言，硅基仿生的動感CGM產(chǎn)品僅僅才面世半年，就已經(jīng)被頭部雅培奪去了領先優(yōu)勢，這對于想要打開客戶和消費者認知的硅基仿生來說并不是什么好事。

通常而言，國產(chǎn)替代的一大優(yōu)勢就在于價格，但在CGM領域卻并不適用。

在京東上，公司研究室查詢發(fā)現(xiàn)，硅基仿生動感CGM的折后價格在450元左右，而雅培瞬感傳感器的單價為440元。也有業(yè)內人士表示，由于雅培的出貨量更高，生產(chǎn)的規(guī)模更大，從生產(chǎn)規(guī)模上看，雅培的出貨成本可能更低。

因此，當感受到競爭壓力時，雅培瞬感已經(jīng)開始打起了價格戰(zhàn)，在拼多多上一枚雅培瞬感傳感器只要 294元。

在這一過程中，硅基仿生是否能夠扛住雅培的價格戰(zhàn)和營銷戰(zhàn)，還屬未知，畢竟要降到跟雅培相當?shù)膬r格并非易事。李海杰表示：“從長遠來看，隨著核心技術的成熟和進步，產(chǎn)品價格呈緩慢下降的趨勢。”但在如此激烈的競爭中，“緩慢下降的價格”顯然是不夠的。

與此同時，雅培的團隊成員也已經(jīng)開始大范圍流動，進入到各個企業(yè)。這意味著，接下來拿到證書的企業(yè)將會越來越多，行業(yè)競爭將會越來越大。

事實上，這樣的變化已經(jīng)開始出現(xiàn)。在國內，2021年取得CGM商業(yè)化進展的不止硅基仿生一家，全年有魚躍、九諾醫(yī)療、硅基仿生、微泰醫(yī)療四家企業(yè)的CGM產(chǎn)品密集上市。此外，三諾醫(yī)療、可孚醫(yī)療也在大力研發(fā)CGM產(chǎn)品。

為了盡快打開市場，硅基仿生在2022年另尋出路，在C端市場和院內市場以外，硅基和美年大健康合作布局了體檢市場，開發(fā)了基于CGM的數(shù)字健康套餐，尋求為糖尿病高危人群和患者提供更好的服務。

不過，單個傳感器400多元的價格，卻只能連續(xù)使用14天，對于一般患者而言，代價過于高昂，畢竟一般的采指血方式每次也才4元左右。而且，就傳感器本身而言，附著于胳膊外側的監(jiān)測方式，也會影響日常生活。

因此，曾經(jīng)使用過CGM的糖尿病患者劉超（化名）告訴公司研究室，除非因病住院治療，有需要長時間連續(xù)檢測血糖值的情況，否則，其不會主動購買并使用CGM設備，“成本高，也沒什么必要，自己平時注意控制下血糖就可以了。”

實際上，像劉超一樣不愿使用CGM設備的患者并不在少數(shù)。中國醫(yī)師協(xié)會2016年的一項調研顯示，我國至少有 74%的糖尿病患者無法遵照醫(yī)師建議監(jiān)測血糖。對企業(yè)來說，這意味著用戶群體需要極高的時間和金錢成本來進行教育。

硅基仿生副總裁胡翔表示，用戶可在手機APP上實時查看血糖水平、趨勢、接收高低血糖提醒信息，在后端有專業(yè)的服務團隊為用戶提供基于動態(tài)血糖AGP圖譜的專業(yè)報告解讀，并提供個性化的飲食、運動及就醫(yī)指導服務。

然而，如果患者甚至都不愿嘗試CGM設備，又何來進一步的服務？

更何況，在這個產(chǎn)品閉環(huán)中，如何獲取用戶攝入能量詳細情況是一個巨大的挑戰(zhàn)。通過圖像識別、語音輸入等方式，似乎都很難解決用戶飲食結構攝入的精確分析，特別是中餐調料的復雜性和非標性。無法準確獲得用戶社區(qū)飲食結構，又何談個性化飲食建議、運動及就醫(yī)指導服務。

綜合來看，硅基仿生雖然在CGM設備上取得了突破，但賽道領先者和其他競爭對手們也在進步，相對而言，硅基仿生的技術、價格、渠道等優(yōu)勢都還不明朗。特別是在價格不比國際品牌便宜的情況下，如何能成為市場認可的替代產(chǎn)品？此外，如何教育用戶接受CGM產(chǎn)品，也是硅基仿生所面臨的的一大挑戰(zhàn)。

CGM賽道的長跑才剛剛開始，硅基仿生還需要一番鏖戰(zhàn)才能脫穎而出。